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            菏澤科騰生物科技有限公司
        
        
        18853009588
        
        
       
      
        
    
      

      

       
      

      
    人才招聘
    提供廣闊的發展平臺以及實現自我價值的機會

      

      
 
      
     
 
      

      

      
    
      
        技術研發（高級）經理
        
        職位要求
        
      
            
      
                崗位職責:
1.負責國內藥品注冊臨床和統計相關政策法規及指導原則的解讀，提供注冊支持。
1.1 及時跟進藥品注冊法規及指導原則的檢索和分享，根據項目需要進行解讀；
1.2 參與臨床醫學、統計學相關項目會議，對重點技術指標從注冊角度分析并提供 建議；
2.負責國內藥品注冊申報資料的審核、整合及部分資料的撰寫，滿足注冊法規對申報資料的要求。
3.提供新項目的文獻調研和數據支持，為立項提供依據。
4.協助和支持藥品注冊現場核查。
任職要求:
1、研究生及以上學歷，醫學、藥學等相關專業。
2、5年以上藥物注冊相關工作經驗，具備豐富的申報藥品臨床批件（IND）經驗，精通GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關法規及臨床研究流程。
3、有良好的中、英文文獻檢索及醫藥信息檢索能力及閱讀能力。
4、具有較強的執行力和計劃能力、協調和溝通能力、責任心和抗壓能力、問題分析與解決能力。
            
      
            
      投遞簡歷郵箱:
      
            
      
                sales@hzktbio.com
            
      
        
      
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